Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ruxolitinib phosphate - vitiligo - ostatné dermatologické prípravky - opzelura is indicated for the treatment of non-segmental vitiligo with facial involvement in adults and adolescents from 12 years of age.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - emtricitabín, tenofovir-dizoproxilfosfát - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - liečbu hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva je uvedené v kombinácia antiretrovírusovej terapie pre liečbu hiv-1 infikovaných dospelých. emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva je tiež indikovaný na liečbu hiv-1 infikovaný dospievajúcich, s nrti odpor alebo toxicity vylučujúce použitie prvý riadok agentov. vopred expozície profylaxia (prípravka)emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva je indikovaný v kombinácii s bezpečnejší sex postupy pre pre-expozície profylaxia, aby sa znížilo riziko sexuálne získané hiv-1 infekcie u dospelých a dospievajúcich vysoké riziko.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertapenem sodný - community-acquired infections; streptococcal infections; staphylococcal infections; gram-negative bacterial infections; surgical wound infection; pneumonia, bacterial - antibakteriálne pre systémové použitie, - treatmenttreatment z nasledujúcich infekcií, keď spôsobené baktériami známe alebo veľmi pravdepodobné, že bude citlivé na ertapenem a keď parenterálnu liečbu je potrebné:v rámci brušných infekcií;spoločenstva získané zápal pľúc;akútna gynekologických infekcií;diabetická noha infekcie kože a mäkkých tkanív. preventioninvanz je indikovaný u dospelých na profylaxiu chirurgické mieste infekcie nasledujúce voliteľná kolorektálneho chirurgia. je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálne agentov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromycín - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibakteriálne pre systémové použitie, - pri predpisovaní keteku je potrebné zvážiť oficiálne usmernenie o vhodnom použití antiabakteriálnych látok a lokálnej prevalencii rezistencie. ketek je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií:u pacientov 18 rokov a oldercommunity získané zápal pľúc, mierne alebo stredne. pri liečbe infekcií spôsobených známych alebo podozrivých beta-lactam - a / alebo macrolide-rezistentných kmeňov (podľa histórie pacientov alebo národné a / alebo regionálne odpor údajov), na ktoré sa vzťahuje antibakteriálne spektrum telithromycin:acute exacerbation chronickej bronchitídy;akútny zápal vedľajších nosových dutín;u pacientov 12 rokov a oldertonsillitis / pharyngitis spôsobené streptococcus pyogenes, ako alternatívu pri beta-lactam antibiotiká nie sú vhodné v krajinách / regiónoch s významným výskytom macrolide-odolné s. pyogenes, keď sprostredkovaný ermtr alebo mefa.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hypercholesterolémia - Činidlá modifikujúce lipidy - lojuxta je indikovaný ako doplnok low‑fat diéty a inými lipid‑lowering liekmi alebo bez aferézy nízkou hustotou lipoproteínov (ldl) u dospelých pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou (hofh). genetické potvrdenie hofh by mali byť získané vždy keď je to možné. iné formy primárnej hyperlipoproteinaemia a sekundárne príčiny hypercholesterolémie (e. nephrotic syndrome, hypotyreóza), musia byť vylúčené.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabine, tenofovir disoproxil succinate - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - liečbu hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil krka je uvedené v kombinácia antiretrovírusovej terapie pre liečbu hiv-1 infikovaných dospelých. emtricitabine/tenofovir disoproxil krka je tiež indikovaný na liečbu hiv-1 infikovaný dospievajúcich, s nrti odpor alebo toxicity vylučujúce použitie prvý riadok agentov, vo veku 12 až < 18 rokov (pozri časť 5. 1pre-expozície profylaxia (prípravka)emtricitabine/tenofovir disoproxil krka je indikovaný v kombinácii s bezpečnejší sex postupy pre pre-expozície profylaxia, aby sa znížilo riziko sexuálne získané hiv-1 infekcie u dospelých s vysokým rizikom.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - folitropín alfa - anovulácia - pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém, - v dospelých womenanovulation (vrátane syndróm polycystických ovárií) u žien, ktoré boli nereaguje na liečbu s clomifene citrát;stimulácia multifollicular rozvoj u žien podstupujúcich superovulation pre asistovanej reprodukčnej technológie (umenie), napríklad in vitro oplodnení (ivf), gamete intra-fallopian transfer a zygote intra-fallopian transfer;ovaleap v spojení s lutenizačného hormónu (lh) prípravok sa odporúča pre stimuláciu follicular rozvoj u žien s ťažkou lh a fsh, nedostatok. v klinických štúdiách týchto pacientov boli definované endogénny sérum lh < 1. 2 iu/l. v dospelých menovaleap je indikovaný na stimuláciu spermatogenesis u mužov, ktorí majú vrodené alebo získané hypogonadotropic hypogonadizmus so sprievodnými ľudský choriogonadotropín (hcg) terapia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abacavir (ako sulfát), lamivudine, zidovudine - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - trizivir je indikovaný na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (hiv) u dospelých. táto pevná zmes nahrádza troch komponentov (abacavir, lamivudine a zidovudine) použité samostatne v podobných dávok. odporúča sa, aby sa liečba začala s abacavir, lamivudine,a zidovudine osobitne pre prvých šiestich až ôsmich týždňov. výber tejto pevnej zmes by mala byť založená nielen na potenciálnych dodržiavanie kritérií, ale najmä na očakáva efektívnosť a riziko vzťahujúce sa na tri nukleozidovými analógmi. preukázanie prospech trizivir sa hlavne na základe výsledkov štúdie vykonané v liečbe naivných pacientov alebo mierne antiretrovirálnej skúsených pacientov s non-rozšírené ochorenie. u pacientov s vysokým vz (>ako 100 000 kópií/ml) výber liečbu potrebuje špeciálne úvahy. celkovo virologic potlačenie s týmto triple nukleozidovými režim by mohol byť horší, že získané s inými multitherapies najmä vrátane posilnil inhibítory proteináz alebo non-nukleozidovými spätne transcriptase inhibítory, preto použitie trizivir by ich považovať len za osobitných okolností (e. co-infekcie s tuberkulózy). pred začatím liečby s abacavir, vyšetrenie na prepravu hla-b*5701 alely by mala byť vykonaná v akomkoľvek hiv-infikovaných pacientov, bez ohľadu na rasový pôvod. skríning sa odporúča pred re-začatie abacavir u pacientov neznámeho hla-b*5701 stav, ktorý v minulosti tolerovaný abacavir (pozri "správa po prerušení trizivir terapia'). abacavir by sa nemali používať u pacientov známe vykonávať hla-b*5701 alely, pokiaľ neexistuje iný terapeutický možnosť je k dispozícii v týchto pacientov, založené na liečbu história a odolnosť testovanie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international limited - cidofovir - cytomegalovírusová retinitída - antivirotiká na systémové použitie - vistide je indikovaný na liečbu cytomegalovírusovej retinitídy u pacientov so syndrómom získanej imunodeficiencie (aids) a bez renálnej dysfunkcie. liek vistide sa má používať len vtedy, keď sa iné lieky považujú za nevhodné.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ablynx nv - caplacizumab - purpura, thrombotic trombocytopenická - antitrombotické činidlá - cablivi je indikovaný na liečbu dospelých zažíva epizóda získané thrombotic trombocytopenická purpura (attp), v spojení s plazmovou výmenu a imunosupresiu.